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Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited Fatory Tour

Certificazione
di buona qualità steroide anabolizzante del testosterone per le vendite
di buona qualità steroide anabolizzante del testosterone per le vendite
Avete i prodotti piacevoli e buon servizio. Gradisco il yoiur STRONGTROPIN HGH. È molto buono.

—— Lisa Brown

Trasporto molto veloce. I miei clienti hanno usato il vostro HGH. La sua qualità è molto buona. È originale?

—— John Kenemy

Ho ordinato il vostro HGH due settimane fa. Il mio amico lo ha usato e lo gradisce ora. Ringraziamenti per la vostra pazienza. continueremo ad usare i vostri prodotti.

—— Kelly Smith

Grazie. Ho ottenuto il HGH reale. In questi ultimi anni, ho ottenuto molte falsificazioni. Niente nelle fiale, soltanto polvere bianca. Sarete il mio migliore fornitore. Mio dio.

—— Robert Lemy

Siete il solo fornitore di STRONGTROPIN HGH? È il migliore HGH che abbia ottenuto. Lo raccomanderò ad alcuni dei miei amici qui. Grazie mille.

—— Edwin Kendall

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  • Linea di prodotti

    La nostra società ha sviluppato un'officina genetica moderna completa e le facilità di produzione delle droghe di ingegneria, mentre fornita di tecnologia e di dispositivi di produzione avanzati.

     

    Le facilità principali sono seguenti.

     

    1. Facilityies trattati dell'acqua

    L'acqua pura e l'acqua per l'iniezione sono necessarie durante la produzione di HGH e di altri prodotti.

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., LimitedHongkong Kangdisen Medical Co., Limited

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

    per fare acqua pura

     

    L'acqua di rubinetto fistly è filtrata dal culum del filtro a sabbia, quindi è trattata dal colum di scambio cationico ed è filtrata dalla membrana di osmosi inversa, quindi è trattata dal colum di scambio anionico e dal colum di scambio cationico. 

     

    per fare acqua per l'iniezione

     

    L'acqua pura è trattata dalla macchina di distillazione per fare l'acqua per l'iniezione.

     

     

    2. il processo di fabbricazione delle fiale di HGH è seguente.

     

    Per esempio, 50.000 fiale di HGH.

     

    1. prepari 55.000 ml di acqua sterile per l'iniezione e 2500 grammi di classe pharmacuetical del mannitolo. ed inoltre prepari 52.000 fiale sterili vuote delle fiale e 52.000 pezzi di tappo sterile e 52.000 pezzi di cappucci.

     

    2. mescoli 185 grammi di polvere di HGH con 50,000ml dell'acqua e 2500 grammi di mannitolo e facciali dissolti completamente.

     

    3. filtraggio sterile la soluzione qui sopra, facendo uso di piccolo filtro da 0,22 micrometri.

     

    4. riempia 1mg della soluzione qui sopra in ciascuna delle fiale, poi mezzo le tappano.

     

    5. liofilizzandole, facendo uso di un liofilizzatore.

     

    7. tappandole completamente.

     

    8. coperchiamento loro.

     

    Tutti i fiale ed utensili che contattano HGH devono essere lavati almeno 5 volte dall'acqua per l'iniezione, quindi essere asciugati e sterilizzazione.

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

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    3. Ci sono stanze pulite della classe 10.000 e della classe 100 nella nostra fabbrica

     

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    Due aree pulite sono di importanza particolare a qualità del prodotto sterile della droga: la zona critica e le aree pulite sostenenti connesse con.

     

    A. zona critica – classe 100 (iso 5)

     

    Una zona critica è una in cui il prodotto di droga, i contenitori e le chiusure sterilizzati sono esposti alle condizioni ambientali che devono essere destinate per mantenere la sterilità del prodotto (§ 211,42 (c) (10)). Le attività condotte in tali aree comprendono le manipolazioni (per esempio, collegamenti asettici, aggiunte sterili dell'ingrediente) dei materiali sterili prima di e durante le operazioni di riempimento e di chiusura.

     

    Questa area è critica perché un prodotto esposto è vulnerabile a contaminazione e successivamente non sarà sterilizzato in suo contenitore immediato. Per mantenere la sterilità del prodotto, è essenziale che l'ambiente in cui le operazioni asettiche (per esempio, messa a punto dell'attrezzatura, riempiente) sono condotte sia controllato e mantenuto ad una qualità appropriata. Un aspetto di qualità ambientale è il contenuto della particella dell'aria. Le particelle sono significative perché possono entrare in un prodotto come agente inquinante estraneo e possono anche contaminarla biologicamente fungendo da veicolo per i microrganismi (rif. 2). I sistemi di trasporto giustamente progettati dell'aria minimizzano il contenuto nella particella di una zona critica.

     

    L'aria nella prossimità immediata dei contenitori/delle chiusure sterilizzate esposte ed operazioni di riempimento/di chiusura sarebbe di qualità appropriata della particella quando ha un conteggio di particella del per-cubico-metro di non non più di 3520 in un intervallo di grandezza di 0,5 µm e più grande quando contato normalmente alle posizioni rappresentative non più di 1 piede a partire dagli impianti, all'interno del flusso d'aria e durante operazioni di riempimento/di chiusura. Questo livello di pulizia dell'aria inoltre è conosciuto come classe 100 (iso 5).

     

    Raccomandiamo che le misure per confermare la pulizia dell'aria nelle zone critiche siano prese ai siti in cui c'è la maggior parte del rischio potenziale al prodotto, ai contenitori ed alle chiusure sterilizzati esposti. La particella che conta la sonda dovrebbe essere disposta in un orientamento dimostrato per ottenere un campione significativo. Il monitoraggio regolare dovrebbe essere eseguito durante l'ogni spostamento di produzione. Raccomandiamo di condurre il monitoraggio non vitale della particella con un sistema di conteggio a distanza. Questi sistemi sono capaci di raccolta dei dati più completi e sono generalmente meno dilaganti che i contatori portatili della particella. Vedi la sezione X.E. per orientamento supplementare sul monitoraggio della particella.

     

    Alcune operazioni possono generare gli alti livelli delle particelle del prodotto (per esempio, polvere) che, per la loro natura, non comportano un rischio di contaminazione del prodotto. Non può, in questi casi, essere fattibile da misurare la qualità dell'aria all'interno della distanza del un-piede ed ancora da differenziare i livelli di fondo di particelle dai contaminanti dell'aria. In queste istanze, l'aria può essere provata in un modo che, nel limite del possibile, caratterizza il livello vero di contaminazione estrinseca della particella a cui il prodotto è esposto. La qualificazione iniziale dell'area nei termini dinamici senza la funzione di riempimento reale fornisce le certe informazioni della linea di base sulla generazione della particella del non prodotto dell'operazione.

     

    L'aria HEPA-filtered4 dovrebbe essere fornita nelle zone critiche ad una velocità sufficiente per spazzare le particelle a partire area di riempimento/di chiusura e per mantenere il flusso d'aria unidirezionale durante le operazioni. I parametri di velocità stabiliti per ogni linea di trasformazione dovrebbero essere giustificati ed appropriarsi per mantenere il flusso d'aria unidirezionale e la qualità dell'aria nei termini dinamici all'interno della zona critica (rif. 3).

     

    La progettazione ed il controllo adeguati impedisce la turbolenza e l'aria stagnante nella zona critica. Una volta che i parametri pertinenti sono stabiliti, è cruciale che i modelli del flusso d'aria sono valutati per turbolenza o correnti parassite che possono fungere da canale o bacino idrico per i contaminanti dell'aria (per esempio, da un'area classificata più bassa contigua). L'analisi di modello in situ dell'aria dovrebbe essere condotta alla zona critica per dimostrare il flusso d'aria unidirezionale e l'azione ampia sopra ed a partire dal prodotto nelle circostanze dinamiche. Gli studi dovrebbero essere ben documentati con le conclusioni scritte e comprendono la valutazione dell'impatto delle manipolazioni asettiche (per esempio, interventi) e della progettazione delle attrezzature. La videotape o altri meccanismi della registrazione è stato trovato per essere aiutanti utili nella valutazione del flusso d'aria inizialmente come pure nella facilitazione della valutazione dei cambiamenti di configurazione successivi dell'attrezzatura. È importante notare che anche i sistemi con successo qualificati possono essere compromessi da povero operativo, manutenzione, o pratiche del personale.

     

    I campioni del monitoraggio dell'aria delle zone critiche dovrebbero non rendere normalmente contaminanti microbiologici. Raccomandiamo di permettere l'attenzione investigativa appropriata agli avvenimenti di contaminazione in questo ambiente. 

     

    Aree di B. Supporting Clean

     

    Supportare le aree pulite può avere le varie classificazioni e funzioni. Molti supportano la funzione di aree come zone in cui le componenti non sterili, i prodotti formulati, i materiali di in-processo, le attrezzature ed il contenitore/chiusure sono preparati, tenuti, o sono trasferiti. Questi ambienti sono progettati bene quando minimizzano il livello di contaminanti della particella nel prodotto finito e controllano il contenuto microbiologico (bioburden) degli articoli e delle componenti che successivamente sono sterilizzati. La natura delle attività condotte in un'area pulita supportante determina la sua classificazione. FDA raccomanda che l'area immediatamente adiacente alla linea di trasformazione asettica raduno, al minimo, classe 10.000 (norme di iso 7) (vedi la tabella 1) nelle circostanze dinamiche. I produttori possono anche classificare questa area come classe 1.000 (iso 6) o mantenere l'intera stanza del riempimento asettico a classe 100 (iso 5). Un'area ha classificato a classe A 100.000 (iso 8) ventila il livello di pulizia è appropriato per le attività meno critiche (per esempio, pulizia dell'attrezzatura).

     

     

     

     

     

  • OEM / ODM

    possiamo accettare. OEM/ODM. Per HGH, 500.000 fiale, 10 IU ogni mese.

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

  • R & S

     

    La società inoltre ha installato un dipartimento professionale di R & S e gradualmente ha aumentato la R & S che costituisce un fondo per durante gli ultimi tre anni per l'introduzione scientifica e tecnologica costante del personale, gli strumenti scientifici e l'acquisizione dell'attrezzatura ed ulteriore miglioramento delle facilità. Poiché la società eastashed, abbiamo pagato la più attenzione a ricerca e sviluppo di nuove tecnologie. Sulla base della piattaforma attuale della tecnologia, abbiamo fatto l'innovazione allo sviluppo di nuove indicazioni, delle nuove applicazioni, di nuove specifiche e di nuove forme di dosaggio ed abbiamo formato una serie di prodotti versatile compreso i prodotti sulla vendita e nell'ambito di R & S. Mentre sviluppavamo il nuovo progetto, abbiamo fatto domanda per i brevetti relativi ed abbiamo formato i nostri propri diritti di proprietà intellettuale indipendenti.


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Dettagli di contatto
Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

Persona di contatto: Mr. YANG

Telefono: 86-159-8986-9841

Fax: 86-159-8986-9841

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